3.1 门的控制与门锁装置：

灭菌柜为双门，升降门形式，由控制软件自动进行门的开启、关闭、锁紧等操作。

灭菌柜处于灭菌过程或灭菌室内有环氧乙烷气体存在时，在任何情况下门锁处于锁紧且完全密封状态，灭菌室的门不能被打开；当灭菌柜处于检修状态下时，灭菌柜门不能被关闭。

门密封具有停电保护功能，在突然停电的情况下门密封仍能保持压力防止泄露，保持压力的时间是气源压力能够保持的时间。

3.2 加热及热循环装置：

加热及热循环装置由不锈钢电加热水箱、热水循环泵及相应的管道阀门组成。HMG系列环氧乙烷灭菌柜的加热系统能为灭菌柜提供足够的热能来达到有效的灭菌温度，同时依靠独有的技术提高灭菌柜内的温度均匀性。

循环水路在生产过程中使用0.4Mpa水压进行水压试验，确保无变形和渗漏。

3.3 真空装置：

真空装置主要由水环式真空泵及相应管道组成。真空装置能保证在规定时间内使柜内真空度达到设定要求，同时能满足多次连续抽真空进行柜内气体清洗。

3.4 加湿装置：

加湿装置主要由自动蒸汽发生器及相应管路组成。加湿装置用于调理灭菌柜内湿度，确保灭菌的有效性。加湿过程全自动控制。

3.5 加药及气化装置：

采用的独特的环氧乙烷气化装置，能准确控制进入灭菌柜的EO气体温度，确保环氧乙烷气化充分，保证灭菌效果。

使用压差法自动加药，确保加药量准确。

3.6 监测与控制装置：

具有自主知识产权的环氧乙烷灭菌柜计算机控制系统计，采用WIN7操作系统，设计的人机交互界面简洁明了，操作简便，具备中、英文两种语言单独显示或同时显示的功能。

使用符合要求数量的温度、湿度、压力传感器，自动监测与控制柜内的灭菌参数，同时能满足对灭菌参数和趋势图的实时查看、控制、记录、储存、打印等功能，保存时间10年以上。

软件具有停电保护功能（数据不丢失），软件配置有对各个辅助设备及门的状态的显示，同时有独立于控制软件之外的一套灭菌参数采集、显示装置。

软件具有参数超标及对安全风险的报警功能，具有专门的报警显示区域，直接显示报警位置及报警原因。

满足EN1422:2014和ISO11135:2014的标准要求，同时满足国内GMP监管要求。

控制系统配置紧停旋钮，当紧停旋钮被按下，设备自动停止工作，但操作系统不断电。

系统具有3级权限，可设置相应密码。软件具有追踪追踪审计功能，提供软件验证报告。

软件带备份。

控制系统有手动、自动控制切换功能。

3.7 柜内空气强制循环系统：

配置磁力驱动不锈钢离心风机及不锈钢风管，磁力驱动不锈钢离心风机通过隔离套将风叶与电机完全密封隔离，通过永磁体的磁性作用驱动风叶转动形成气流，使柜内环氧乙烷气体与电机完全隔离，无安全风险。

通过风叶转动形成气流，使柜内密闭空间内原本处于静止状态的空气经过连接柜体出料、进料两端的风管形成循环，促使柜内气体流动，保证了柜内温度、湿度以及环氧乙烷浓度的均匀性。

3.8 自动称重加药：

配置电子秤，电子秤与控制系统相连，控制系统自动读取电子秤读数，在灭菌软件中设置加药重量后，控制系统会自动根据电子秤称重数据控制加药量，保证加药量准确；